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本文詳解歐盟 MDR 框架下 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫注冊流程,含賬戶創(chuàng)建、信息填報、材料上傳及審核全步驟。
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本清單覆蓋設(shè)計開發(fā)全階段,明確各環(huán)節(jié)輸出文件、責任部門及歸檔要求,可直接用于項目管理與合規(guī)性核查,適配Word文檔編輯需求。
2026/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)各階段評審:合規(guī)與風險導向的全流程管控。
2026/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,我國發(fā)布了GB/T 45091-2024《塑料 再生塑料限用物質(zhì)限量要求》,標準將再生塑料的限用物質(zhì)分為管控類、聲明類、預警類,給出了各類物質(zhì)的清單、限量要求及測定方法。
2024/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
汽車禁用物質(zhì)包括鉛及其化合物、汞及其化合物、鎘及其化合物、六價鉻及阻燃劑多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚等六類物質(zhì)。
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文和大家討論認證參考物質(zhì)的要求,認證參考物質(zhì)的要求涉及到的內(nèi)容比較多
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PVP涂層所致還原物質(zhì)超標,是否需要在技術(shù)要求中制定還原物質(zhì)的要求?
2020/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
RoHS指令中電子電氣產(chǎn)品六類有害物質(zhì)的檢測
2017/08/25 更新 分類:實驗管理 分享
氣相色譜是一種物理的分離方法。利用被測物質(zhì)各組分在不同兩相間分配系數(shù)(溶解度)的微小差異,當兩相作相對運動時,這些物質(zhì)在兩相間進行反復多次的分配,使原來只有微小的性質(zhì)差異產(chǎn)生很大的效果,而使不同組分得到分離
2018/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年3月10日,據(jù)中國食品安全報消息,美國Solazyme日前宣布該公司向美國食品藥品管理局(FDA)遞交的全海藻蛋白獲GRAS(一般認為安全食品用物質(zhì))認證,可作為一種食品成分用于食品
2015/09/13 更新 分類:其他 分享