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2018年6月7日，F(xiàn)DA認(rèn)可ISO 18562醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物兼容性評價的標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了所有接觸或與呼吸氣體通路作用的醫(yī)療器械、零部件和配件

2018/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究首先介紹與電磁兼容仿真息息相關(guān)的基本概念，接著以開關(guān)電源基礎(chǔ)電路——BUCK電路為例，簡述醫(yī)療器械電磁兼容性能的仿真分析方法和建模流程.

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日， FDA 發(fā)布重磅指南草案用于醫(yī)療器械生物兼容性評估的化學(xué)表征，該指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于化學(xué)表征測試的建議，以評估醫(yī)療器械的生物相容性。

2024/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)2024年第29號國家標(biāo)準(zhǔn)公告，GB/T 22451-2024《無線通信設(shè)備電磁兼容性通用要求》已于2024年11月28日發(fā)布，將于2025年6月1日實施，代替GB/T 22451-2008《無線通信設(shè)備電磁兼容性通用要求》。

2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理出了化妝品原料穩(wěn)定性與兼容性的關(guān)鍵影響因素、風(fēng)險點，并提出監(jiān)管思考，以期進(jìn)一步提升對化妝品原料穩(wěn)定性與兼容性的系統(tǒng)認(rèn)識，這不僅有助于企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品配方、提升產(chǎn)品質(zhì)量，還能為監(jiān)管部門制定科學(xué)合理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供有力支撐，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

2025/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，韓國向WTO秘書處發(fā)出通報（G/TBT/N/KOR/602），擬修訂電磁兼容性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)修訂草案。

2015/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

韓國國家無線電研究所（RRA）于2018年9月24日公布了電磁兼容性技術(shù)法規(guī)修訂草案

2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了考核軍工電子設(shè)備的EMC性能，幾乎所有的軍工電子設(shè)備都要求必須通過國家軍用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的電磁兼容性試驗測試

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

充分考慮在用醫(yī)療器械受到的電磁干擾的影響, 盡可能防止出現(xiàn)醫(yī)療誤診、報警失靈、意外能量輸出等危害患者或醫(yī)護(hù)人員的情況, 探索在用醫(yī)療器械電磁兼容性評價研究機(jī)制

2019/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電磁兼容性整改的幾種方法

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享