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以本公司凍干制劑生產(chǎn)車間為例，設(shè)計(jì)了一系列合理的無菌隔離器內(nèi)干預(yù)操作，并在操作人員實(shí)行干預(yù)操作的基礎(chǔ)上進(jìn)行氣流流型測試和無菌工藝驗(yàn)證。

2023/02/03 更新 分類：檢測案例 分享

通過考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲液袋在凍存情況下的浸出物水平，評估使用一次性儲液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其產(chǎn)品MITRIS RESILIA獲得CE批準(zhǔn)，用于外科手術(shù)的二尖瓣置換。

2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料干噴缺陷原因與預(yù)防措施。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硅膠拌樣的標(biāo)準(zhǔn)操作。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文給出了O型圈、星型圈材料物性表，并詳細(xì)介紹了O型圈裝配擋圈選用條件。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干制劑是一種非常重要的制劑，被廣泛的應(yīng)用到各種藥品的生產(chǎn)過程中。在生產(chǎn)過程中，由于凍干制劑降低微生物、內(nèi)毒素污染和微粒污染等過程復(fù)雜性較高，因此對其進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析及控制要點(diǎn)分析就顯得格外重要。

2021/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015 年 2 月 6 日 ，據(jù)韓國媒體消息，韓國一食品 進(jìn)口 企業(yè)從 中國 進(jìn)口銷售的中國產(chǎn)干 蕨菜 中檢出超過基準(zhǔn)的 重金屬 （ 鉛 ，鎘），韓國 K FDA 下令禁止銷售，回收廢棄 處理 中。

2015/02/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我國關(guān)于吸濕速干衣的測試及評定標(biāo)準(zhǔn)主要有GB/T 21655.1— 2008《紡織品 吸濕速干性的評定 第1部分：單項(xiàng)組合試驗(yàn)法》和GB/ T 21655.2—2009《紡織品 吸濕速干性的評定 第2部分：動態(tài)水分傳遞法》。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌工藝應(yīng)能代表實(shí)際的生產(chǎn)條件（例如使用經(jīng)過水噴淋的方式模擬清洗過的西林瓶），并且開發(fā)工藝的過程需要進(jìn)行良好的記錄。本節(jié)將以干熱滅菌柜為例進(jìn)行干熱滅菌工藝的開發(fā)。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享