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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房確認(rèn)要點(diǎn)與接受標(biāo)準(zhǔn)的建立原則

    廠房設(shè)施確認(rèn)主要針對廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程，生產(chǎn)設(shè)施包括與生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設(shè)備，以及用于質(zhì)量控制（包括用于中間過程控制）的檢測設(shè)備、分析儀器等也都是確認(rèn)的考察對象。

    2022/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備熒光儀如何做儀器校準(zhǔn)？

    熒光儀作為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室中常用的分析儀器，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、生物醫(yī)藥、食品安全等領(lǐng)域。為確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測至關(guān)重要。下面小編跟大家儀器探討熒光儀計(jì)量校準(zhǔn)檢測的意義、主要方法及實(shí)施要點(diǎn)。

    2025/07/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 理化分析儀器實(shí)驗(yàn)室環(huán)境因素影響綜合分析

    實(shí)驗(yàn)室環(huán)境濕度偏大，儀器儀表表面外吸附的水分，連接成連續(xù)的水膜或凝聚成露滴，附著在電路覆銅板或元器件會產(chǎn)生氧化還原反應(yīng)，從而降低電路安全可靠性。如果溶解工業(yè)大氣中的帶酸堿氣體，中性的水就變?yōu)榫哂腥跛崛鯄A性液體,侵蝕儀器腐蝕電路板引起短路，造成電路高阻或絕緣功能降低，導(dǎo)致儀器設(shè)備測量值不穩(wěn)定，無法正常使用。

    2021/03/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室儀器的分析原理及譜圖表示方法

    實(shí)驗(yàn)室常用分析儀器，做實(shí)驗(yàn)和送檢人都應(yīng)該了解

    2015/02/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 美國藥典和歐洲藥典：紫外蛋白定量測定方法解讀

    采用UV/Vis分光光度法進(jìn)行蛋白定量，是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一，基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計(jì)，也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性，但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗(yàn)證方法、影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素 ，以及對正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗(yàn)證要求，如何驗(yàn)證等問題，相信很多人仍是一頭霧水。針對UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用

    2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高分子材料常用表征分析儀器與方法匯總

    高分子材料的鏈結(jié)構(gòu)，凝聚態(tài)結(jié)構(gòu)，力學(xué)狀態(tài)，熱轉(zhuǎn)變溫度以及在外界條件下的反應(yīng)和變化過程等等均對高分子材料本身的使用有著重要影響，而這些影響因素都取決于高分子材料的結(jié)構(gòu)與性能之間關(guān)系。

    2018/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥監(jiān)局公布3家藥企跟蹤檢查結(jié)果責(zé)令收回相關(guān)藥品GMP證書問題都出在哪

    昨日藥監(jiān)局發(fā)布3家藥企跟蹤檢查結(jié)果，存在的問題：1 質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關(guān)規(guī)定；2 生產(chǎn)工藝和注冊審批工藝不一致；3 生產(chǎn)車間（C線）潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境不符合要求；4 生產(chǎn)工藝未進(jìn)行定期再驗(yàn)證，未開展儲存時(shí)間驗(yàn)證；5 計(jì)算機(jī)化分析儀器未建立相應(yīng)的管理體系；6 文件記錄不符合要求；7 存在違規(guī)返工問題。

    2018/07/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室比色皿的選擇與使用注意事項(xiàng)

    比色皿（又名吸收池，樣品池）用來裝參比液、樣品液。配套在光譜分析儀器上，對物質(zhì)進(jìn)行定量、定性分析

    2018/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識手冊

    本文綜述進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該掌握的基礎(chǔ)知識，實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識、溶液制備、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備和標(biāo)定、常用分析儀器使用與維護(hù)、檢驗(yàn)結(jié)果表述等

    2018/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 高效液相色譜儀操作“三要點(diǎn)”

    高效液相色譜儀（HPLC）現(xiàn)已成為有機(jī)化學(xué)分析的重要手段之一。同樣，在食品分析中，無論是殘留分析還是成分分析，HPLC也已成為不可或缺的分析儀器。

    2019/12/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享