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2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開發(fā),以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗證兩份征求意見稿,提出分析方法的開發(fā)及驗證應遵循AQbD(分析方法質量源于設計)的理念。
2023/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合ICH、FDA等監(jiān)管指南與案例,系統(tǒng)闡述正交方法進行方法準確度驗證的理論基礎、實施方法及在復方制劑、生物制品等復雜場景中的實踐價值。
2025/07/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電鍍廢水常規(guī)檢測項目及分析方法
2015/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對鈾礦地質樣品C、H、O、S、N、Si同位素組成分析的采樣要求和分析方法流程進行簡要介紹。
2016/06/29 更新 分類:實驗管理 分享
常用粒度測量方法與激光粒度分析儀的基本原理
2017/10/10 更新 分類:生產品管 分享
實驗室間比對數(shù)據(jù)分析的三種方法
2018/10/24 更新 分類:實驗管理 分享
在化學藥品分析方法開發(fā)工作中可以參考本文的一些內容。
2019/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
真空干燥箱的校準方法分析及常見問題
2019/06/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
TPE包膠PC料特性,TPE包膠PC加工方法,TPE包膠PC破裂問題分析與解決對策
2020/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹稀有氣體同位素組成分析方法。
2021/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享