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  • 藥物分析方法開(kāi)發(fā)的一般要求

    分析方法開(kāi)發(fā)活動(dòng)一般應(yīng)滿足以下三個(gè)要求：科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開(kāi)發(fā)為例說(shuō)明筆者的觀點(diǎn)。

    2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 古籍紙張無(wú)損檢測(cè)方法的研究進(jìn)展

    對(duì)古籍紙張進(jìn)行研究分析重點(diǎn)需要考慮檢測(cè)方法不能損壞古籍，甚至微損分析也盡量避免，以免對(duì)古籍產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的損失，因此古籍紙張研究分析優(yōu)先考慮無(wú)損檢測(cè)方法。

    2025/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 多尺度方法在復(fù)合材料力學(xué)分析中的研究進(jìn)展

    纖維增強(qiáng)復(fù)合材料領(lǐng)域的多尺度分析方法主要為細(xì)觀力學(xué)方法，主要分為兩大類：分析法和細(xì)觀力學(xué)有限元法。

    2025/04/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 納米藥物分析技術(shù)方法研究新進(jìn)展

    本文概述了納米藥物粒度、形貌、包封率及載藥量等經(jīng)典分析技術(shù)方法的新進(jìn)展和近年來(lái)應(yīng)用的新分析技術(shù)方法，為納米藥物及載體的深入分析與研發(fā)提供了技術(shù)方法和研究思路。

    2021/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2025年中國(guó)藥典色譜分析方法確認(rèn)相關(guān)措施

    2025藥典推出了一系列相關(guān)措施，以提高藥典色譜分析方法的適用性和可執(zhí)行性，可便于企業(yè)進(jìn)行藥典分析方法確認(rèn)，提高工作效率。本文對(duì)相關(guān)措施進(jìn)行匯總分析，以供同行參考借鑒。

    2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)移那些事

    關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)移（也有叫轉(zhuǎn)換），現(xiàn)在從事體系工作的同行可能并不會(huì)覺(jué)得陌生，但在新法規(guī)之前，還算是個(gè)比較陌生的名詞。今天想借此機(jī)會(huì)聊聊它的話題。

    2021/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 世界首個(gè)3D打印食道支架的技術(shù)及材料分析

    食道癌/食管癌是全球第八大癌癥，預(yù)計(jì)年發(fā)病率和死亡率分別超過(guò)了572,000和508,000例，亞洲和非洲最高，其5年生存率更低至14%，如存在轉(zhuǎn)移并接受化療的患者，其中位生存時(shí)間更不到1年。約有74%的患者在出現(xiàn)吞咽困難后才就診，這意味著至少已存在局部的晚期癌癥病灶，缺乏早期癥狀和有效的癌前篩查手段使得食道癌的早期治療存在很大困難，姑息治療隨之顯得極為重要，內(nèi)鏡

    2021/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可生物降解鎂合金AZ31支架的建模、光化學(xué)腐蝕制備及體內(nèi)試驗(yàn)的初步研究

    鎂有良好的生物相容性且易被人體吸收，是有前途的支架材料。通過(guò)激光切割制造支架已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我們使用光化學(xué)蝕刻將支架的圖案轉(zhuǎn)移到鎂板上替代激光切割。在這項(xiàng)研究中，我們提出了建立和驗(yàn)證支架原型的三個(gè)階段，包括使用有限元分析進(jìn)行設(shè)計(jì)和模擬，然后基于AZ31合金進(jìn)行制造，最后在家豬的外周動(dòng)脈中進(jìn)行體內(nèi)測(cè)試。

    2021/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥物分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)

    根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)，在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)，希望能對(duì)藥物研發(fā)者有所幫助。

    2020/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 精講藥物分析方法學(xué)驗(yàn)證思路

    本文根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)，在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)，希望能對(duì)藥物研發(fā)者有所幫助。

    2020/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享