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本文介紹了幾種以蛋白為代表的生物藥分析方法。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了兩性分析物的離子交換色譜方法開發(fā)。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 27417 合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南的相關(guān)解讀

2017/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng)

2019/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析高效液相色譜法方法學(xué)驗(yàn)證總結(jié)

2019/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥粒度分析方法開發(fā)思路。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn),在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)

2019/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月15日，WHO正式定稿了《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》該指南在架構(gòu)和主要內(nèi)容上與ICH發(fā)布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》高度相似，但在細(xì)節(jié)上進(jìn)行了一些補(bǔ)充和完善。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論了方法驗(yàn)證中檢測(cè)限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)及統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。分析測(cè)量不確定度與分析方法密切相關(guān)，檢測(cè)限與定量限是衡量方法靈敏度的指標(biāo)，線性是評(píng)估結(jié)果與樣品濃度的函數(shù)關(guān)系。

2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了材料失效分析的基礎(chǔ)知識(shí)、分析方法、分析程序以及失效診斷知識(shí)。

2014/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享