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本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門對注冊申報(bào)資料的技術(shù)審評提供參考。

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023修訂版 征求意見稿）》

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和邁精密儀器有限公司研發(fā)的“全自動分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州市司法鑒定工作聯(lián)席會議在華碧鑒定召開

2017/05/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

車禍致死難判定，痕跡鑒定解紛爭

2017/07/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

反應(yīng)釜密封泄漏，技術(shù)鑒定查明真相

2018/01/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件）

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

微生物鑒定的基本程序包括分離純化和鑒定。鑒定時(shí)，一般先將待檢菌進(jìn)行初步的分類。鑒定的方法有表型微生物鑒定和基因型微生物鑒定，根據(jù)所需達(dá)到的鑒定水平選擇鑒定方法。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

石路司法所來華碧鑒定考察交流

2017/05/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享