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組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專業(yè)組研究形成了《醫(yī)療器械分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整意見(jiàn)

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)分析中藥注冊(cè)分類政策的歷史變革過(guò)程，為新形勢(shì)下中藥注冊(cè)分類管理制度和審評(píng)審批技術(shù)評(píng)價(jià)體系的繼續(xù)改革和完善提供思路。

2023/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》及《關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》解讀。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序的公告（2021年第60號(hào)），為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 9 月 9 日 臺(tái)灣地區(qū)“中央社”消息，針對(duì)“ 衛(wèi) 福部” 檢驗(yàn) 全 統(tǒng) 香 豬 油竟然符合 標(biāo)準(zhǔn)的情況 ，“行政院”今天 說(shuō) ，源 頭錯(cuò)誤 就是不法 產(chǎn) 品 ，就是要下架， 沒(méi) 有任何模糊

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

中國(guó)林業(yè)生態(tài)發(fā)展促進(jìn)會(huì)于2015年2月發(fā)布森林食品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，首次界定了森林食品的概念、主要種類，以及森林食品的認(rèn)證規(guī)范和程序。

2015/06/26 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，有關(guān)單位： 最近一些地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和生產(chǎn)企業(yè)詢問(wèn)列入《中

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

藥械組合醫(yī)療器械定義，目前已明確的藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品，藥械組合產(chǎn)品屬性界定資料中的常見(jiàn)問(wèn)題分析

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)軍用元器件質(zhì)量分級(jí)，美國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量等級(jí)體系，歐空局元器件，國(guó)外軍用元器件與我國(guó)軍用元器件質(zhì)量等級(jí)對(duì)應(yīng)關(guān)系

2019/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)ICH指導(dǎo)原則中的雜質(zhì)三限（報(bào)告限，鑒定限，界定限）進(jìn)行簡(jiǎn)單的解說(shuō)，講解新藥和仿制藥研究中對(duì)雜質(zhì)研究的策略。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享