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呼吸機類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文詳細列舉了骨科/透析類醫(yī)療器械研發(fā)需要做哪些實驗，以及相應(yīng)的標(biāo)準

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文適用于充填和修復(fù)牙體各種缺損的牙科樹脂類充填材料。

2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時，研究資料應(yīng)注意什么？

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊證取得流程及材料。

2021/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文講的是來I類醫(yī)療器械FDA注冊流程和要求。

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文主要介紹了新藥研發(fā)流程，類藥性及成藥性。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了康復(fù)類醫(yī)療器械發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享