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【問(wèn)】什么是第一類醫(yī)療器械備案?
2024/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,F(xiàn)DA發(fā)布指令,將內(nèi)窺鏡胰腺清創(chuàng)裝置歸類為II類(特殊控制)。
2024/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了江蘇省二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
2024/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中肼類致突變雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了血管介入類導(dǎo)絲的分類、結(jié)構(gòu)與性能。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則?
2025/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
II類血管內(nèi)導(dǎo)絲如何選擇生物學(xué)評(píng)價(jià)終點(diǎn)?
2025/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
干貨分享!液體敷料類醫(yī)療器械審評(píng)要點(diǎn)分析
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹哪類醫(yī)療產(chǎn)品需要管控內(nèi)毒素
2025/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享