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2018年8月3日藥監(jiān)局發(fā)布2018年7月份進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2018/08/03 更新 分類：熱點事件 分享

環(huán)氧乙烷滅菌術(shù)語

2019/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（69個），按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（122個），按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（219個）

2019/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告。

2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹歐盟I類醫(yī)療器械制造商需要滿足的MDR要求

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科植入市場按照部位不同細分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。

2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊審批大致需要的時間。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享