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本文對熱壓式蒸餾水機(jī)和多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水進(jìn)行連續(xù)檢測，以確保制備的注射用水符合制藥用水要求。

2024/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇對富血小板血漿制備套件不同適用范圍的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開探討。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的基因測序文庫制備儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在熱熔膠的制備過程中，彈性體原料的選擇至關(guān)重要，它們各自具備獨(dú)特的性能與適用領(lǐng)域。下表是可用于制備熱熔膠的彈性體原料、各自耐受溫度、極性和應(yīng)用環(huán)境。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州奧美泰克生物技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動(dòng)基因測序文庫制備儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這一篇將會(huì)介紹幾種薄膜制備方法，在半導(dǎo)體加工工藝中，被提及最多就是光刻和刻蝕，其次就是外延（薄膜）工藝了。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高質(zhì)量的材料制備是一切器件研究的核心與基礎(chǔ),本篇文章主要講述MBE的原理及制備過程?

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年7月19日，歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）就甲乙酮肟等五個(gè)物質(zhì)的 統(tǒng)一分類和標(biāo)簽 （CLH）提案發(fā)布了公眾咨詢，物質(zhì)提案及評(píng)議提交表格 也相應(yīng)在網(wǎng)站發(fā)布，公眾可以在評(píng)議截止日期

2017/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗(yàn)”：BE實(shí)驗(yàn)。在仿制藥研發(fā)過程會(huì)與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對比后，才更有把握開展BE實(shí)驗(yàn)。當(dāng)溶出曲線相似，BE不等效時(shí)，會(huì)有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時(shí)可以開展類似的研究，來增加BE實(shí)驗(yàn)通過的概

2019/08/30 更新 分類：檢測案例 分享