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本文以恩格列凈利格列汀片為例介紹了含量均勻度檢測方法開發(fā)及驗證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了涂布過程中容易發(fā)生起皺的原因及解決方案。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司一個緩控釋片品種，我司計劃進行批量變更（微小變更），請問批量變更時的驗證批可以上市銷售嗎？

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對消毒棉片（簽、球）注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

片劑是固體制劑中臨床應(yīng)用最廣泛的劑型，片劑研究過程中可能遇到松片，裂片，片重差異等相關(guān)問題。本文著重就裂片產(chǎn)生的原因及解決方法進行探討。

2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應(yīng)用。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用紫外標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定對乙酰氨基酚片含量，評估測定結(jié)果的不確定度。

2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文以羥丙基甲基纖維素（HPMC）為例來說明輔料性質(zhì)對于控釋劑型的影響。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以鈷酸鋰材料作為正極活性物質(zhì)，研究了正極表面顆粒對鋰離子電池電化學(xué)性能的影響。

2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將分析化藥全真3類-阿伐那非片的臨床研究方案，為申請人在化藥全真3類的臨床研究評估方面提供思路

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享