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據國家藥監(jiān)局官網消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內容進行調整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國醫(yī)療器械進入高速發(fā)展期，但當下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬變，企業(yè)本身和投資機構都難以準確評估醫(yī)療器械產品級的發(fā)展狀況和未來趨勢。

2023/04/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設備及相關儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設備、眼科治療設備和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《含光源的近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產品分類界定指導原則》，自發(fā)布之日起施行。

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了北京熱景生物技術股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“乙型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，家兔體內致熱性試驗和體外細菌內毒素試驗已作為評價醫(yī)療器械及其材料致熱性的公認方法。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京大學人民醫(yī)院王凱教授與北京同仁醫(yī)院宋紅欣教授團隊在知名眼科期刊 JAMA Ophthalmology 發(fā)表題為《近視兒童重復低強度紅光治療后視錐細胞密度的變化》的研究論文。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院賀登峰博士、劉行謀博士、于云龍研究員和羅高興教授共同研發(fā)報道了磁導向的雙層微針貼片Fe-Se-HA MNs，用于慢性感染創(chuàng)面的治療作用研究。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫(yī)療器械，屬于《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》中第二條第（一）項中5所述“臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械”的一種特殊情形。

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享