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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》,調(diào)整了09-07-02射頻(非消融)治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容,并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄,射頻皮膚治療儀也就是我們常說(shuō)的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理,企業(yè)在生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2022/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外除顫器械適用于體外除顫產(chǎn)品,可進(jìn)行體外除顫治療(簡(jiǎn)稱“除顫”),是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發(fā)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行講述,
2021/07/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)內(nèi)首家!景昱醫(yī)療的雙靶點(diǎn)腦深部電刺激(DBS)技術(shù)和產(chǎn)品治療藥物成癮適應(yīng)癥獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)
2022/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了用于心血管疾病治療的心血管支架、人工心臟瓣膜、心臟封堵器和抗心衰可注射水凝膠等系列創(chuàng)新生物材料和器械的研究進(jìn)展和成果。
2022/06/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年8月23日,F(xiàn)DA 醫(yī)療器械咨詢委員會(huì)循環(huán)系統(tǒng)小組投票否決了美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral,而就在昨天同一個(gè) FDA 審查小組支持批準(zhǔn) ReCor Medical 開(kāi)發(fā)的 RDN 產(chǎn)品Paradise。
2023/08/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
心臟電生理并非單一 “產(chǎn)品”,而是一個(gè)圍繞心臟電活動(dòng)異常展開(kāi)的醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,涵蓋了一系列診斷設(shè)備、治療器械、檢查方法及治療技術(shù),主要用于解決與心臟電信號(hào)異常相關(guān)的臨床問(wèn)題(核心是心律失常)
2025/07/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
什么是熱穩(wěn)定性?熱穩(wěn)定性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),熱穩(wěn)定性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2019/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
熱分析技術(shù)是在溫度程序控制下研究材料的各種轉(zhuǎn)變和反應(yīng),是一種十分重要的分析測(cè)試方法。常用的熱分析方法
2019/07/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了熱傳遞的主要三種形式(傳導(dǎo)、對(duì)流和輻射)、散熱路徑熱阻及熱歐姆定律。
2021/05/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)熱穿透及熱分布相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了匯總,分享給大家一起學(xué)習(xí)討論。
2024/01/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享