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  • 大型壓力蒸汽滅菌器的定期維護

    大型壓力蒸汽滅菌器定期維護的內容,可因設備生產廠家及型號的不同而存在差異,各醫(yī)院的設備管理部門可與設備生產廠家簽訂相關的定期維護協(xié)議,文件由CSSD監(jiān)督執(zhí)行。

    2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物制品熱原和內毒素檢測控制策略

    過去十年生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展,生物制品的各類很多,一些常見的疫苗、血液制品、抗體藥物、重組蛋白等等,還有PD-1、PD-L1為代表的免疫檢查抑制劑和以CAR-T為代表的細胞治療已經成為非?;馃岬难芯款I域,隨著新冠疫情的爆發(fā),也催生了一大波疫苗的研發(fā)浪潮。

    2022/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可靠性設計之熱設計

    可靠性設計之熱設計

    2022/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 熱熔壓敏膠(HMPSA)技術、應用與專利

    本文介紹了熱熔壓敏膠(HMPSA)技術、應用與專利。

    2024/10/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 平行對照設計臨床試驗,治療類產品對照器械究竟怎么選?

    在臨床試驗平行對照設計場景下,對照器械的選擇至關重要,它直接影響試驗結果的可靠性與科學性。那么臨床試驗采用平行對照設計時,對照器械如何選擇?

    2025/10/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 光熱轉換材料的研究現(xiàn)狀與展望

    光熱轉換材料用于產生蒸汽,可用于發(fā)電、滅菌,解決水污染、海水淡化、能源短缺等關鍵問題。其中最核心的環(huán)節(jié)是選擇合適的光熱轉換材料,將光能高效的轉變?yōu)檎羝璧臒崮?。本文介紹了不同材料的光熱轉換機理,綜述了近年來光熱轉換材料用于產生蒸汽的研究和設計,闡述了光熱轉換體系未來的研究發(fā)展趨勢,對光熱轉換材料用于蒸汽產生的理解和發(fā)展具有重要的總結

    2020/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高壓蒸汽滅菌鍋使用標準操作程序及注意事項

    本文主要介紹了高壓蒸汽滅菌鍋使用標準操作程序及注意事項。

    2022/01/21 更新 分類:實驗管理 分享

  • 卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司對牙科用熱凝儀主動召回

    卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)涉及產品中文標簽上的醫(yī)療器械注冊證號與售后服務機構信息錯誤,該錯誤對產品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司

    2015/09/24 更新 分類:其他 分享

  • 醫(yī)療器械包裝測試案例研究

    作者進行了一項綜合研究,以評估使用杜邦? Tyvek? 2FS?、Tyvek? 40L、兩種常用醫(yī)用紙(大于80克醫(yī)用透析紙和60克直封型醫(yī)用透析紙)制成的成型 - 填充 – 熱封(FFS)柔性泡罩包裝的性能。

    2021/08/02 更新 分類:檢測案例 分享

  • 醫(yī)療器械使用非原廠耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機構進行檢查時,發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產,但治療頭端為國內B公司(非A公司產品配套耗材指定生產企業(yè))生產,而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。

    2022/03/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享