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物理治療類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械中的一大類特殊產(chǎn)品,長期以來由于工作原理各異、臨床使用機制不明等原因,導(dǎo)致審評報告中對產(chǎn)品適用范圍的表述容易出現(xiàn)不一致的情況,不利于指導(dǎo)臨床應(yīng)用。通過對各種物理治療類產(chǎn)品的審評情況進行梳理分析,對此類產(chǎn)品適用范圍的表述有幾點思考。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了西安大醫(yī)集團股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了目前外周靜脈血栓介入治療的方式:包括導(dǎo)管溶栓,超聲輔助導(dǎo)管溶栓,下腔靜脈濾器類型及研究趨勢,經(jīng)皮機械取栓以及血栓抽吸技術(shù)及其相應(yīng)公司產(chǎn)品介紹。
2023/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等,通常由主機和電極等附件組成。那么,其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢?
2024/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力首次宣布其手術(shù)機器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亞洲首例臨床手術(shù)。首例手術(shù)為機器人手術(shù)中最為標準和經(jīng)典的前列腺切除術(shù)(前列腺切除術(shù)是達芬奇機器人截止目前完成手術(shù)量最大手術(shù))。
2021/09/27 更新 分類:熱點事件 分享
熱分析是儀器分析的一個重要分支,它對物質(zhì)的表征發(fā)揮著不可替代的作用
2019/04/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Watkins-Conti Products, Inc.Yōni.Fit ?膀胱支撐器(“Yōni.Fit ? ”)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日本厚生勞動?。∕HLW)指定此類物質(zhì)為“指定物質(zhì)”
2015/11/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
3月6日,Sooma Medical公司宣布,該公司用于治療抑郁癥的便攜式神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定。
2023/03/07 更新 分類:熱點事件 分享