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顯微硬度試驗(yàn)是一種真正的非破壞性試驗(yàn)，其得到的壓痕小，壓入深度淺，在試件表面留下的痕跡往往是非目力所能發(fā)現(xiàn)的，因而適用于各種零件及成品的硬度試驗(yàn)。

2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對沖擊試驗(yàn)和碰撞試驗(yàn)的定義、測試條件及異同點(diǎn)進(jìn)行了介紹。

2018/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

試驗(yàn)樣本量以試驗(yàn)的主要評價(jià)指標(biāo)來確定。需在臨床試驗(yàn)方案中說明確定樣本量的相關(guān)要素和樣本量的具體計(jì)算方法。

2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講述醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的法規(guī)依據(jù)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案要求和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案常見問題。

2018/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就針對RE和CE進(jìn)行詳細(xì)介紹，主要包括試驗(yàn)?zāi)康?、?biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、方法、試驗(yàn)結(jié)果及判定。

2019/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境可靠性試驗(yàn)主要可分為以下3種：氣候環(huán)境試驗(yàn)、力學(xué)環(huán)境試驗(yàn)和綜合環(huán)境試驗(yàn)。

2019/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高壓電纜耐壓試驗(yàn)過程中局部放電試驗(yàn)測試方法

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文擬分試驗(yàn)人群、非試驗(yàn)因素控制、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)等方面對此類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)展開探討，以供同行參考交流

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥臨床試驗(yàn)是一個(gè)成功率很低的活動，藥物從I期臨床試驗(yàn)開始要花很多的精力和資源，因此，臨床試驗(yàn)失敗的成本非常高。

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本試驗(yàn)依據(jù)GB/T16886.11-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)》規(guī)定的方法來進(jìn)行。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享