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小編相信以《工作程序》的發(fā)布和實施為契機,在國家藥監(jiān)局的堅強領導下,在各相關部門的配合和業(yè)界的大力支持下,《分類目錄》動態(tài)調(diào)整將有序推進我國醫(yī)療器械分類管理與國際接軌,有效保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和公眾用械安全。
2021/06/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要匯總了RoHS等法規(guī)標準的最新動態(tài)。
2022/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,《Scientific Reports》上展示了一個矯形器相關的研究,該研究確定了具有提供阻力的關節(jié)的軀干矯形器(TORF)可能會改變腰椎椎管狹窄(LSS)患者術后水平行走時的動態(tài)矢狀整體排列以及下肢運動學和動力學。
2023/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過調(diào)查國內(nèi)外參比制劑相關信息和數(shù)據(jù)庫,針對存在的問題進行分析和歸類,探索性提出構(gòu)建參比制劑數(shù)據(jù)庫的設想,進而使我國的參比制劑目錄與來源國信息實現(xiàn)動態(tài)關聯(lián),提高使用效率和質(zhì)量,更好地為仿制藥研發(fā)、檢驗、審評和監(jiān)管提供服務與支持。
2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文使用注塑成型工藝制備玻璃纖維增強 PC 復合材料,開展纖維方向不同的玻璃纖維增強PC復合材料的拉伸力學行為實驗研究,并結(jié)合掃描電鏡對材料的失效機理進行系統(tǒng)分析。
2025/10/28 更新 分類:檢測案例 分享
本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認知水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的。因此,相關人員參考時應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產(chǎn)品的更新和變化。隨著對產(chǎn)品理解的不斷深入,本指導原則相關內(nèi)容也將適時進行調(diào)整。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文梳理了籃法、槳法、往復筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術的特點及其研究動態(tài),探討提高溶出度評價方法體內(nèi)預測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議,為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學有效的技術支撐。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
(一) 初次申請認證產(chǎn)品應對照《綠色食品產(chǎn)品適用標準目錄》(以下簡稱產(chǎn)品目錄)選擇適用標準。產(chǎn)品目錄實施動態(tài)管理。 (二) 初次申請認證產(chǎn)品在產(chǎn)品目錄范圍內(nèi),但相應的
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
產(chǎn)品召回案例 歐洲 1.歐盟消費者安全科學委員會(Scientific Committee On Consumer Safety, SCCS)的更新動態(tài)(2015-01) 正在征求意見的SCCS意見稿: 乙酸巖蘭草酯(Vetiveryl Acetate) 乙酸巖蘭草酯(Vetiveryl
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
國家標準化管理委員會2014年第27號標準公告發(fā)布了一批新版標準
2015/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享