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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的范疇,
2019/03/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
當(dāng)前形式下,實(shí)驗(yàn)室在最新實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025:2017實(shí)施后如何跟進(jìn)檔案管理?
2019/05/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
公正性是實(shí)驗(yàn)室通用要求,也是實(shí)驗(yàn)室客戶、外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容
2019/11/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)人員,如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)或校準(zhǔn)領(lǐng)域無(wú)授權(quán)簽字人通過(guò)考核,實(shí)驗(yàn)室該領(lǐng)域?qū)o(wú)法通過(guò)評(píng)審取得資質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室務(wù)必要確保授權(quán)簽字人的資質(zhì)和能力滿足要求。
2019/11/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室往往會(huì)用到大量化學(xué)藥品和試劑,大部分實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有正確的進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收,甚至相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室不知道試劑應(yīng)該進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收
2019/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著數(shù)據(jù)完整性理念的深入人心,實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)越來(lái)越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視,實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管趨勢(shì)。為方便大家自查和改進(jìn),本文整理了FDA及國(guó)內(nèi)飛行檢查公布的實(shí)驗(yàn)室管理缺陷,供大家參考。
2021/02/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問(wèn)題答案
2022/07/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
根據(jù)CNAS官網(wǎng)消息,10月以來(lái)共有59家實(shí)驗(yàn)室被暫停、注銷或撤銷認(rèn)可,其中5家實(shí)驗(yàn)室違規(guī)
2022/11/03 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問(wèn)題解答
2023/01/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文依據(jù)CNAS和CMA管理評(píng)審要求,結(jié)合長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn),對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的策劃、實(shí)施、改進(jìn)等全過(guò)程進(jìn)行分析和歸納,針對(duì)實(shí)際存在的常見問(wèn)題給出提高管理評(píng)審有效性的思路和方式,以更好地保障實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行發(fā)展。
2023/02/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享