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動物實驗是評價醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持；若需開展臨床試驗，可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持，降低臨床試驗受試者及使用者的風(fēng)險以及為臨床試驗設(shè)計提供參考。然而，并不是所有醫(yī)療器械都需要通過動物實驗來驗證產(chǎn)品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可以直接在質(zhì)量手冊中應(yīng)用的質(zhì)量監(jiān)控圖。

2021/10/25 更新 分類：實驗管理 分享

本文探討了制造商如何在沒有動物實驗的情況下對其產(chǎn)品進(jìn)行有效評估。

2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹如何通過調(diào)控胃內(nèi)pH值來優(yōu)化藥物吸收，并分享大動物PK實驗的應(yīng)對策略。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

振動試驗時間計算問題

2025/10/17 更新 分類：實驗管理 分享

臺灣衛(wèi)生和福利部(MOHW)宣布將調(diào)整藥妝所含新成分的技術(shù)性核文件審核要求。此次調(diào)整是為了減少動物實驗和向化妝品禁止動物實驗的法律框架前進(jìn)。MOHW正試圖使自己與由OECD或EU發(fā)布的

2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國國家可再生能源實驗室（ NREL ）日前對光伏制造商發(fā)布最新準(zhǔn)則，旨在提高太陽能組件的質(zhì)量。

2015/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年9月10日，“第七屆中國第三方檢測實驗室發(fā)展論壇暨展覽會“在南京成功舉辦。

2015/09/13 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

通風(fēng)柜在使用時必須注意的安全

2016/05/11 更新 分類：實驗管理 分享

本文以下需要特別關(guān)注的內(nèi)容進(jìn)行說明和示例：檢測方法、樣品、結(jié)果報告及結(jié)語。

2021/08/17 更新 分類：實驗管理 分享