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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了金仕生物科技（常熟）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了Stryker的一款心血管介入的重磅醫(yī)療產(chǎn)品-The Surpass Streamline flow diverter器械，用以以治療未破裂的大而巨大的寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

昨天波科宣布，其已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)召回所有未使用的LOTUS Edge主動(dòng)脈瓣膜。

2020/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì)，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時(shí)發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動(dòng)脈。該平臺(tái)用于在進(jìn)入外周血管或冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲，允許更換導(dǎo)絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。

2022/04/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享