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?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導管聚合物主動脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“啟明醫(yī)療”）的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”（國械注準20243132441）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）數(shù)據(jù)，顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華的Sapien 3。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SoloPace Incorporated 成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準 ，其 SoloPace 控制系統(tǒng)首次在人體中用于經(jīng)導管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）手術(shù)的臨時起搏。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡稱“以心醫(yī)療”）申請的經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，吉威醫(yī)療研發(fā)的冠狀動脈刻痕球囊擴張導管星痕（國械注準20253032515）順利通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，正式獲得醫(yī)療器械注冊證。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享