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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則》,內容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》
2021/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了中國器審回應體外診斷試劑的16個相關問題答疑。
2022/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了中國器審關于醫(yī)療器械檢測相關問題的答疑。
2022/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎間融合器力學性能如何進行最差情形樣品的選擇?
2022/02/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
自動體外除顫器(AED)及其附件FDA注冊需要強制遞交PMA申請了
2022/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內組織對神經肌肉刺激器進行了專項監(jiān)督抽檢,5款產品收件不合格
2022/05/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文講述了微生物實驗室儀?器設備管理規(guī)定及設備操作規(guī)程。
2022/06/17 更新 分類:實驗管理 分享
今日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《電動拔罐器注冊審查指導原則(征求意見稿)》,具體內容見本文。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享