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近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】吻（縫）合器產(chǎn)品應(yīng)如何開展生物相容性評(píng)價(jià)？

2024/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Novelrad開發(fā)出一種新型的大血管縫合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器設(shè)備已獲得 FDA 的上市前批準(zhǔn)。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問，成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布FDA批準(zhǔn)全球首款閉環(huán)可充電脊髓刺激器Inceptiv上市，用于治療慢性疼痛。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv?閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）已獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性疼痛。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將結(jié)合相關(guān)文件和文章內(nèi)容，對(duì)吻(縫)合器外科產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)審要求進(jìn)行深入探討，并分析其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項(xiàng)。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享