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endozip：自動(dòng)縫合器-一款減肥神器

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《口腔保持器注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針式進(jìn)樣器的使用及維護(hù)(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進(jìn)樣器，進(jìn)樣器的使用，排除進(jìn)樣器中的氣泡，吸液方法，進(jìn)樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護(hù)。

2021/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道。可重復(fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善，來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊單元分別單獨(dú)注冊嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享