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包裝振動(dòng)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)探討

2017/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械包裝定義、滅菌方式、包裝的質(zhì)量技術(shù)要求、包裝原理、醫(yī)療器械包裝常規(guī)制造工藝原理、包裝袋的基本符合性聲明、包裝袋的一些有效設(shè)計(jì)方法、最壞情況、產(chǎn)品家族、歷史經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

紙制包裝是目前人們的綠色包裝，在節(jié)能、節(jié)省資源、方面有著很多優(yōu)越性。就國(guó)際市場(chǎng)來看，食品紙制包裝的時(shí)代已經(jīng)來臨。

2016/09/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國(guó)內(nèi)外藥品包裝體系標(biāo)準(zhǔn)及其包裝材料相容性試驗(yàn)解讀

2017/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟包裝的六大優(yōu)勢(shì)：滅菌，軟包裝的易用性，相關(guān)信息，醫(yī)療器械的運(yùn)輸和供應(yīng)鏈，二次包裝，重要行業(yè)的包裝。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲包裝廢棄物新立法將出臺(tái)，包裝可持續(xù)性逐漸增強(qiáng)。

2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝驗(yàn)證試驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目?jī)H需評(píng)估包裝的相關(guān)性能，需至少包括包裝完整性、包裝強(qiáng)度和微生物屏障性能，即無菌狀態(tài)/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 5 月 5 日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對(duì)中國(guó)產(chǎn) mCover 牌筆記本電腦外殼發(fā)出消費(fèi)者警告（預(yù)警編號(hào)： A12/0568/17 ）。

2017/05/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

體外診斷產(chǎn)品（IVD）是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統(tǒng)，包括健康狀況的確定，以治愈、減輕、治療或預(yù)防疾病或其后遺癥。此類產(chǎn)品用于采集、制備和檢驗(yàn)人體標(biāo)本。體外診斷（IVD）標(biāo)簽要求見21 CFR第809部分。標(biāo)題旁邊括號(hào)中的數(shù)字是21 CFR的相應(yīng)章節(jié)。本節(jié)包含體外診斷產(chǎn)品標(biāo)簽法規(guī)中規(guī)定的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)（包裝說明書）的基本要求。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)灌封注射器是近年來發(fā)展起來的新型藥包材，它不屬于醫(yī)療器械，而是藥品包裝系統(tǒng)的組成部分。全球第1支預(yù)灌封注射器于1984年誕生于美國(guó)。國(guó)內(nèi)的預(yù)灌封注射器研究起步較晚，中國(guó)的第一支玻璃預(yù)灌封注射器2005年誕生于山東。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享