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談到藥物制劑研究中有關研究院和GMP工廠的分工,通常的理解往往是:研究院做好藥學開發(fā),形成轉移方案,轉移到GMP工廠驗證/確認。而實際上,許多驗證工作的方法學開發(fā),需要基于GMP工廠實際,往往需要GMP工廠參與或者主導研發(fā),本質上是一種“生產研發(fā)”。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該文介紹2025年版《中華人民共和國藥典》口服藥品包裝用塑料材料和容器指導原則(簡稱指導原則)起草思路及標準架構,基于產品實際情況對口服液體藥用塑料瓶及組件質量控制要點進行討論。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:老師您好,我公司有一口服固體制劑,現(xiàn)包裝形式為鋁塑泡罩包裝,是否可以在該包裝形式的基礎上增加雙鋁泡罩包裝?同一產品是否可以同時存在兩種包裝形式?
2023/12/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為控制和改善潤滑油小包裝產品的包裝質量,提高客戶滿意度,本文對小包裝產品包裝質量問題的成因進行了分析,制定了改進措施,有效地提高了包裝質量。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014年11月25日,美國消費品安全委員會通報, 通知延長對單個包裝中含有咪唑啉的兒童安全包裝產品特定包裝強制要求的執(zhí)行時間
2014/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品塑料包裝是消費者們在日常生活中經常接觸的一種用品,從安全性的角度來看,這種包裝材料對人體是否有害?
2015/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
質量問題: 某些醬腌菜成品包裝熱封口處常出現(xiàn)漏液的現(xiàn)象 原因分析: 1. 包裝材料 熱封性能較差---在醬腌菜的包裝過程中,常會有小液滴可顆粒粘在熱封口處,若充當包裝袋熱封層的
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
質量問題: 相比糕點包裝內充入的氮氣濃度,成品包裝在后期存放過程中氮氣濃度降低,氧氣濃度升高。 原因分析: 1. 包裝材料 阻隔性差 --- 包裝材料對氧氣、氮氣的透過量較高(即
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
BRC全球標準-包裝和包裝材料第五版已經在2015年7月發(fā)布,將于2016年1月1號全面實行
2015/10/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京地區(qū)進出口食品包裝容器及包裝材料企業(yè)備案管理實施細則(試行)
2016/05/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享