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  • 歐盟包裝新法規(guī)(PPWR)生效,PFAS被納入管控

    2025年1月22日,歐盟發(fā)布了包裝和包裝廢棄物法規(guī)(EU) 2025/40 (PPWR),廢除歐盟包裝指令94/62/EC。該法規(guī)將于2025年2月11日生效,并從2026年8月12日起執(zhí)行(除另有規(guī)定外)。

    2025/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械常用包裝材料與包裝形式

    無菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無菌狀態(tài)的關(guān)鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴(yán)格的性能要求,如阻菌性、生物相容性、物理保護(hù)性等。

    2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】小容量注射劑包裝盒,是否可以在包裝盒上增加“本品未授權(quán)互聯(lián)網(wǎng)銷售 謹(jǐn)防假冒”字樣,是否需要備案

    小容量注射劑包裝盒,是否可以在包裝盒上增加“本品未授權(quán)互聯(lián)網(wǎng)銷售 謹(jǐn)防假冒”字樣,是否需要備案

    2025/07/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中外食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系匯總

    隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展,由食品包裝材料引起的食品安全問題也層出不窮,如PC奶瓶雙酚A事件、雀巢嬰幼兒牛奶ITX(異丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的鄰苯類塑化劑事件等,嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的身心健康安全。目前,食品包裝材料的安全性已成為社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)。

    2016/08/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法介紹:染色液穿透法

    使用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械,通常會(huì)選擇透氣性較好的包裝,比如吸塑包裝、紙塑包裝等等。這些包裝形式大多都含有透析紙,其目的是利用透析紙的透氣性,使環(huán)氧乙烷能夠更好地穿透和解析。

    2021/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥包材相容性試驗(yàn)需注意的問題

    藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程,如果包裝材料和形式選用不當(dāng),可能會(huì)導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效,甚至對人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn),應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響,并制定一個(gè)良好的試驗(yàn)計(jì)劃。接下來就和小編一起看看吧。

    2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械包裝材料的評價(jià)要求

    無菌醫(yī)療器械的包裝使無菌醫(yī)療器械保持無菌性和完整性,因此,無菌醫(yī)療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護(hù)的功能,并可標(biāo)識產(chǎn)品的相關(guān)信息,故而其材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物的實(shí)際情況并進(jìn)行全面評價(jià)。本文整理了對無菌醫(yī)療器械包裝進(jìn)行全面評價(jià)的幾點(diǎn)要求,供大家參考。

    2021/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械注冊之包裝封口過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南

    本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助無菌醫(yī)療器械監(jiān)管人員、無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)增強(qiáng)對無菌包裝的封口過程的認(rèn)知和把握,指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對無菌包裝封口過程控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時(shí),為無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)在無菌包裝封口環(huán)節(jié)的管理要求提供參考,規(guī)范無菌包裝封口過程確認(rèn)工作,保障無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 限制藥品過度包裝,上海發(fā)布藥品包裝物減量指南

    近日,由上海市市場監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),上海市計(jì)量協(xié)會(huì)聯(lián)合上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)將于9月30日起正式實(shí)施。據(jù)悉,該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布填補(bǔ)了“限制藥品過度包裝”的技術(shù)空白,成為全國首個(gè)藥品領(lǐng)域包裝物減量相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 日本凸版研發(fā)出具有高水蒸氣阻隔性能的包裝

    近期,作為全球包裝、裝飾材料領(lǐng)域方面的領(lǐng)導(dǎo)者——Toppan,制造了一種新的阻隔涂布紙GL-X-P。該紙具有高水蒸氣阻隔性能和出色的抗彎曲性,適用于各種內(nèi)容物和包裝形狀,并在創(chuàng)造紙基高屏障包裝的挑戰(zhàn)中取得了成功。

    2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享