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醫(yī)療器械包裝的加速老化實(shí)驗(yàn)是確保包裝在儲存和使用過程中保持完整性和功能性的重要手段。通過加速老化實(shí)驗(yàn)，可以快速評估包裝材料在長時間儲存和環(huán)境條件下的性能變化，從而支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。

2025/03/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

歐洲包裝和包裝廢棄物法規(guī)Packaging and Packaging Waste Regulation 2025/40 (PPWR)于2024 年 12 月 19 日在歐盟委員會通過，并于 2025 年 1 月 22 日在歐盟官方公告上發(fā)布，此法規(guī)將廢除了Directive 94/62/EC。其中新法規(guī)的大部分要求將于 2026 年 8 月 12 日開始適用。

2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目標(biāo)和理由:　保障食品安全

2015/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050-2011）標(biāo)準(zhǔn)下載及問答

2015/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟包裝指令2013/2/EU(94/62/EC) 美國包裝法規(guī)CONEG（TPCH），要求與檢測項(xiàng)目

2016/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品用塑料包裝、容器、器具等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)信息匯編

2016/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

20種塑料包裝原料全解析

2016/10/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)前出口?；芳捌浒b安全檢驗(yàn)監(jiān)管存在的問題

2016/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料的選擇原則，包材與藥物相容性

2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在設(shè)計無菌醫(yī)療器械包裝時，為達(dá)到包裝最終承載醫(yī)療器械后，能有效進(jìn)行滅菌，且包裝本身具有一定滅菌耐受能力，并不會因滅菌之后而破壞包裝的完整性(packaging integrity)。下表為目前無菌醫(yī)療器械常規(guī)包裝形式與滅菌方式的對照參考，在實(shí)際使用時，對選用的包裝材料及滅菌方式應(yīng)按照ISO 11607-1 “滅菌適應(yīng)性”(sterilization compatibility)的要求進(jìn)行重新驗(yàn)證和確認(rèn)。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享