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本文探討性講述了在進(jìn)行原料藥含量測定、原料藥雜質(zhì)定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質(zhì)定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗(yàn)證時(shí)，回收率考察的各種方法

2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，我國出口?；窋?shù)量呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。較長一段時(shí)間以來，國際組織和各國政府對危險(xiǎn)化學(xué)品，尤其是其包裝質(zhì)量深表關(guān)切。對危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)也層出不窮。

2017/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要從安全防護(hù)知識，危險(xiǎn)化學(xué)品，廢棄物的處理和實(shí)驗(yàn)室事故的處理四個(gè)方面對?；瘜?shí)驗(yàn)室進(jìn)行一個(gè)分析。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為改善軸承鋼鍛造后的不均勻組織，獲得良好的機(jī)加工性能，并為淬火做好組織準(zhǔn)備，以便淬火、回火后獲得最佳的組織及性能，軸承鋼都要進(jìn)行球化退火處理。

2018/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對一批產(chǎn)品軟板上SMT元件焊接后易脫落，不良率約為3.3%，PCB焊盤上的斷裂面在電子顯微鏡下觀察，表現(xiàn)為平整的斷裂面的案例進(jìn)行了解析。

2021/05/26 更新 分類：檢測案例 分享

近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市

2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本文中，我們嘗試去評價(jià)藥物納米化后對提高水溶性較差藥物溶出度的影響，根據(jù)文獻(xiàn)評論，通過將藥物粒徑減小到納米尺寸，增加藥物總有效表面積，從而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過參考有關(guān)注射劑中不溶性微粒的國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和研究文獻(xiàn)，探討不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因，并提出有效控制策略和相關(guān)建議，以期為控制化藥注射劑的質(zhì)量提供相應(yīng)參考。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以筆者多年的注冊經(jīng)驗(yàn)來復(fù)盤化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫規(guī)范，對注冊過程中常出現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總并加以批注，以期對各位同仁有所啟示和幫助，助力大家更好更規(guī)范地撰寫化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表。

2023/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享