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本文探討了關(guān)于早期臨床階段化藥非基因毒性雜質(zhì)限度合理性。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文選取LY12鋁合金、硅烷環(huán)氧雜化樹脂涂層為研究對象，開展不同粗糙度下涂層與基體間附著力的影響關(guān)系研究。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硫黃在祛痘上的應用及其微?；z態(tài)硫技術(shù)，并對使用該技術(shù)的膠態(tài)硫祛痘精華液的安全性與有效性進行了評價。

2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過綜合文獻研究和實驗數(shù)據(jù)分析，提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略，以確?；幙诜腆w制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。

2024/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，波士頓科學自主研發(fā)的的新型自中心化導引導管在全球首次應用于心臟介入手術(shù)，用于輔助進行經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）手術(shù)。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高流量呼吸濕化治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未來醫(yī)療產(chǎn)品將逐步邁向精準化和定制化，因此，采用增材制造技術(shù)成為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品向精準化、個性化發(fā)展的重要機遇。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某化藥片劑，擬采用塑料瓶包裝，是否需要做開啟后的穩(wěn)定性研究？

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹 CDE 兩項化藥口服固體制劑指導原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產(chǎn)品存放時限

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享