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  • CEN發(fā)布紡織品相變材料熱存儲(chǔ)和釋放能力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

    相變材料是物質(zhì)發(fā)生相變時(shí)利用相變潛熱來吸收和放出能量的化學(xué)材料,其作用原理是當(dāng)外界溫度升高時(shí),相變物質(zhì)吸收并儲(chǔ)存熱量，自身則由固態(tài)向液態(tài)轉(zhuǎn)化，固態(tài)完全轉(zhuǎn)化為液態(tài)，儲(chǔ)能結(jié)束；當(dāng)外界溫度降低時(shí)，由液態(tài)轉(zhuǎn)化為固態(tài)，釋放相變物質(zhì)所儲(chǔ)存的熱量，從而實(shí)現(xiàn)溫度自動(dòng)調(diào)節(jié)的功能，提供舒適的溫度環(huán)境

    2016/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何將可靠性需求轉(zhuǎn)化為試驗(yàn)條件？

    在競(jìng)爭激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，產(chǎn)品可靠性不僅是滿足客戶期望的核心要素，更是企業(yè)品牌聲譽(yù)與長期生存的基石?？煽啃孕枨笞鳛楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)的起點(diǎn)，最終需要通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。如何精準(zhǔn)地將這些需求轉(zhuǎn)化為科學(xué)、有效的可靠性試驗(yàn)條件，是確保產(chǎn)品在真實(shí)環(huán)境中表現(xiàn)可靠的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。本文將深入探討這一轉(zhuǎn)化過程，揭示其內(nèi)在邏輯與方法體系。

    2025/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 71-12: 2016，2017年6月前轉(zhuǎn)化為成員國標(biāo)準(zhǔn)

    2016年12月21日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 71-12: 2016《N-亞硝胺與N-亞硝胺化合物》。EN 71-12: 2016將在2017年6月前轉(zhuǎn)化為成員國標(biāo)準(zhǔn)，并最遲于此日期前撤銷沖突標(biāo)準(zhǔn)。

    2017/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何在醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)有效推行與應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理

    業(yè)如何能始終確保產(chǎn)品安全、有效，一方面可以從技術(shù)角度進(jìn)行探索研究，將前沿、穩(wěn)定技術(shù)適時(shí)、有效轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中，另一方面需要企業(yè)為技術(shù)研究、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用打造一套優(yōu)秀質(zhì)量管理體系。

    2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 彈簧的基礎(chǔ)知識(shí)匯總

    彈簧是機(jī)械和電子行業(yè)中廣泛使用的一種彈性元件，彈簧在受載時(shí)能產(chǎn)生較大的彈性變形，并把機(jī)械功或動(dòng)能轉(zhuǎn)化為變形能，而在卸載后彈簧的變形消失并回復(fù)到原狀，同時(shí)將變形能轉(zhuǎn)化為機(jī)械功或動(dòng)能。

    2019/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)

    醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的質(zhì)量管控要求，因?yàn)檫@直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容，供大家參考。

    2021/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 長效給藥制劑的臨床轉(zhuǎn)化

    我們討論了已獲美國食品和藥物管理局，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的至少1個(gè)月緩釋并長效藥物控釋制劑，并探究了長效藥物遞送制劑的臨床應(yīng)用，最后，總結(jié)了63種FDA批準(zhǔn)的長效藥物產(chǎn)品釋放機(jī)制、給藥持續(xù)時(shí)間、藥物形式、給藥途徑、適應(yīng)癥、制造商和非活性成分。最后，展望了長效給藥制劑未來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

    2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用循證研究推動(dòng)生物材料研發(fā)應(yīng)用

    生物材料研究的本質(zhì)和初衷是解答科學(xué)問題和滿足未被滿足的醫(yī)療和臨床需求。如何更好利用生物材料文獻(xiàn)中的研究數(shù)據(jù)并將其轉(zhuǎn)化為有助于解決具體問題的科學(xué)證據(jù)，如何將收集到的非臨床和臨床前研究數(shù)據(jù)更有效地用于支持基于創(chuàng)新生物材料技術(shù)的特定醫(yī)療器械或療法的臨床轉(zhuǎn)化，是當(dāng)前急需解決的問題。

    2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段開展環(huán)境需求分析：識(shí)別、量化與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化

    本文將系統(tǒng)闡述如何在設(shè)計(jì)源頭開展環(huán)境需求分析，精準(zhǔn)識(shí)別關(guān)鍵環(huán)境因素，科學(xué)確定其取值，并轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)約束，從而打造出真正適應(yīng)環(huán)境、穩(wěn)健可靠的產(chǎn)品。

    2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的要求、案例與建議

    在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制體系中，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化是連接設(shè)計(jì)開發(fā)與生產(chǎn)制造的核心環(huán)節(jié)。美國 FDA 21CFR820.30 (h) 條款雖表述簡潔，卻直指醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵痛點(diǎn) —— 確保設(shè)計(jì)成果能夠被準(zhǔn)確、穩(wěn)定地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范。

    2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享