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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。

2016/03/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年10月1日新修訂的《 食品安全法 》正式實(shí)施，其中專(zhuān)門(mén)列出特殊食品的監(jiān)管，新食品安全法把保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品都列為特殊食品......

2017/01/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊載了哈佛醫(yī)學(xué)院研究住院醫(yī)師Vinay Rathi和耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授Joseph Ross的一篇題為《美國(guó)食品藥品管理局510（k）審批途徑現(xiàn)代化（Modernizing the FDA’s 510(k) Pathway）》的文章

2019/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要列出了光誘導(dǎo)細(xì)胞薄片技術(shù)、熱響應(yīng)細(xì)胞薄片技術(shù)、磁控制細(xì)胞薄片技術(shù)、活性氧誘導(dǎo)細(xì)胞薄片技術(shù)四種不同類(lèi)型的基于納米材料的細(xì)胞薄片技術(shù)、機(jī)理以及在組織工程和再生醫(yī)學(xué)方面潛在的臨床應(yīng)用。

2022/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊發(fā)復(fù)旦大學(xué)丁建東教授研究團(tuán)隊(duì)的《組織工程與再生醫(yī)學(xué)中與生物材料相關(guān)的細(xì)胞微環(huán)境》一文。

2023/02/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GE HealthCare召回核醫(yī)學(xué)600/800系列系統(tǒng)，以防探測(cè)器墜落可能傷害患者。美國(guó)食品和藥物管理局認(rèn)定這是一類(lèi)召回，是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2023/02/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文將就目前3D打印的PEEK方法、PEEK復(fù)合材料及其表面處理方法及其在口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用研究展開(kāi)綜述，為廣大研究者提供參考。

2023/04/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2023年8月1日，北愛(ài)爾蘭醫(yī)療技術(shù)公司Axial3D宣布，其開(kāi)發(fā)的Axial3D INSIGHT醫(yī)學(xué)圖像分割平臺(tái)已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn).

2023/08/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步提高特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和可操作性，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件（PACS）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享