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本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗(yàn)方法》，將醫(yī)用無針注射器常見的技術(shù)指標(biāo)及部分指標(biāo)要求進(jìn)行整理。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機(jī)體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，加州產(chǎn)生了首例企業(yè)因銷售含六價(jià)鉻的皮革產(chǎn)品違反了加州65提案而被訴訟的判決案例（案例號(hào)：HG20064308）。涉及的產(chǎn)品為皮手套，涉事企業(yè)被禁止提供或銷售未經(jīng)改進(jìn)的相關(guān)產(chǎn)品，除非產(chǎn)品帶有如下的警告標(biāo)簽，此外涉事企業(yè)還被要求支付33,000美金。

2020/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著電子信息產(chǎn)品的小型化以及無鉛無鹵化的環(huán)保要求，PCB 也向高密度高Tg以及環(huán)保的方向發(fā)展，但是由于成本以及材料變更的原因，PCB在生產(chǎn)和應(yīng)用過程中出現(xiàn)了大量的失效問題，如何處理產(chǎn)品失效成為使用者面對(duì)的首要問題。

2015/09/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

MTBF保證試驗(yàn)（MTBF Assurance Test）是于1987年在美國(guó)軍用手冊(cè)MIL-HDBK-781《工程研制、鑒定和生產(chǎn)可靠性試驗(yàn)方法、方案和環(huán)境》中引入的，并在1996年頒布的修訂版MIL-HDBK-781A中予以保留。

2017/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FMECA是一種可靠性定性分析技術(shù)，針對(duì)產(chǎn)品所有可能的故障，根據(jù)對(duì)故障模式的分析，確定每種故障模式對(duì)產(chǎn)品工作的影響，找出故障原因，并按故障模式的嚴(yán)重程度和發(fā)生概率確定其危害性。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高頻電刀使用手冊(cè)中載有簡(jiǎn)明的使用注意事項(xiàng)，這是操作者必須認(rèn)真閱讀和遵守的重要內(nèi)容，包括對(duì)銘牌上負(fù)載電阻，應(yīng)了解其重要性，否則會(huì)嚴(yán)重影響校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。現(xiàn)對(duì)一些在校準(zhǔn)中需要掌握的主要原則作如下歸納和說明，以便更好更安全地進(jìn)行校準(zhǔn)工作。

2021/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以色列公司Vibrant Gastro帶來一個(gè)全新治療理念，不用吃藥不用手術(shù)方式----Vibrant，不僅能有效治療便秘，而且減少副作用（基本沒有）。本周Vibrant已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，造福廣大美國(guó)患者。好在有國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥公司投資Vibrant Gastro，未來非常有希望進(jìn)入國(guó)內(nèi)，給便秘患者提供全新治療技術(shù)。

2022/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在過去20年里有大量關(guān)于氨基酸手性拆分的方法。分析方法基于高效液相色譜法、毛細(xì)管電泳等。最常用的方法是高效液相色譜法，一般采用柱前或柱后衍生法提高方法靈敏度。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享