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本文將深度解析這兩類敷料在原材料控制上的嚴(yán)格要求，揭示其背后的科學(xué)邏輯與質(zhì)量保證體系。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚氨酯泡沫敷料應(yīng)提交哪些臨床評價(jià)資料？

2019/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)水膠體敷料產(chǎn)品的研究開發(fā)、產(chǎn)品注冊申報(bào)資料撰寫和技術(shù)審評。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一種用于治療慢性傷口感染的傷口敷料。

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊及臨床試驗(yàn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《液體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《凝膠敷料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了湖南省藥監(jiān)局關(guān)于敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊問題答疑。

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊申報(bào)要點(diǎn)。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享