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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇廣益醫(yī)用敷料有限公司研發(fā)的“醫(yī)用脫脂紗布”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“海藻酸鈉銀敷料”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下海藻酸鈉銀敷料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的新版《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021年第158號）明確將液體敷料、膏狀敷料等分類信息刪除，同時刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”等品名舉例。根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布的第二批《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見征求意見稿，原來作為第一類醫(yī)療器械管理的液體敷料被調(diào)整為第二類醫(yī)療器械管理。

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用敷料，是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。皮膚受到創(chuàng)傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引起的傷害后會引起機體的一系列的問題，如細菌感染、水分和蛋白質(zhì)過度流失、內(nèi)分泌及免疫功能失調(diào)等，嚴重的可能危及生命

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

湖南省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心對外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查要點（征求意見稿）》，以指導注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗證及注冊申報，統(tǒng)一審評尺度，提高注冊審評質(zhì)量效率。

2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文以醫(yī)療美容術(shù)后創(chuàng)面護理類醫(yī)用敷料產(chǎn)品為研究對象，梳理我國已發(fā)布的該類產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)文件，分析產(chǎn)品分類和注冊中存在的常見問題，并提出下一步的研究方向，以期為該類產(chǎn)品的科學監(jiān)管提供參考。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況 （1）全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況 1）全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及成長性 2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。 2015 年出現(xiàn)規(guī)模

2019/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金甲博士長期致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)和新型生物醫(yī)用材料的研究，其中針對新型止血敷料，近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等雜志發(fā)表一系列研究論文，相關(guān)文章被引用 160余次。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章介紹了醫(yī)用絲素蛋白材料在醫(yī)療器械中的研究和應用，境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品上市情況，及絲素蛋白敷料類產(chǎn)品的審評關(guān)注點，供行業(yè)參考。

2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】液體敷料和凝膠敷料在原材料的控制上有哪些要求？

2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享