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剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《聚氨酯泡沫敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用管路的特性與要求。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)用氧氣？醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局規(guī)定I類器械嚴(yán)禁添加成分

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟器械（敷料）消毒滅菌基本要求、操作規(guī)程。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月4日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印水凝膠敷料具有多功能性，可在體內(nèi)產(chǎn)生各種生理反應(yīng)，并可進(jìn)一步適用于各種傷口類型的個(gè)性化治療。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于按照第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品（管理類別為14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料）開展生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日常生活中，我們會(huì)接觸到很多不同類型的創(chuàng)面敷料，本期文章我們跟大家分享一下創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品性能指標(biāo)的基本要求，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享