您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
含透明質酸的敷料產品是否可以申報二類醫(yī)療器械？
2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前外科織造布類敷料醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料為含有重組膠原蛋白成分（不包括動物組織提取的膠原蛋白成分），用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護理。
2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
液體敷料通常為溶液（不包括凝膠），所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。
2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《水凝膠敷料注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當?shù)貢r間11月30日，美國FDA發(fā)布一項擬議規(guī)則，提議對含有抗菌劑和其他化學物質的傷口敷料和傷口清洗劑進行分類。
2023/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國食品和藥物管理局（FDA）近日宣布計劃對抗菌敷料的分類進行重大變更，旨在加強對這一類醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理。
2023/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
其中按照第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產品是無菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產品應如何開展滅菌驗證呢？
2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點從敷料類產品的簡介、技術評審關注要點、常見共性問題和臨床評價思考等方面介紹，以為諸君在研發(fā)過程中提供點滴參考。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
詳細介紹了含銀敷料技術評審過程中的關注要點，如技術要求、生物學評價、說明書中關于適用范圍、禁忌癥和警示信息的要求。
2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
