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分類編碼為14-10-04項下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品,以無菌形式提供,或以非無菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標“黏性”制定試驗方法時需注意什么?
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
探討不同的樣品制備方法對殼聚糖創(chuàng)傷敷料細胞毒性實驗結(jié)果的影響。
2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
敷料類產(chǎn)品在進行生物相容性評價研究中,應注意哪些問題?
2020/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文講述了外科紗布敷料的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面的內(nèi)容。
2021/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了浙江星月生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“絲素蛋白膜狀敷料”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊6個共性問題答疑。
2022/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《液體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)》
2022/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:按照II類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些組成成分?
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:敷料類產(chǎn)品注冊申報時,是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中明確產(chǎn)品所有組成成分?
2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
最近發(fā)表在雜志上的一篇論文,證明了使用原位方法合成的細菌纖維素復合材料作為活性敷料的可行性。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享