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本文將對ISO 9001:2026對比ISO 9001:2015所帶來的主要變化作對比分析，以期助力企業(yè)質(zhì)量管理人員提前做好知識儲備。

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本規(guī)程依據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則1143“細菌內(nèi)毒素檢查法”及《GB 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法》制定，旨在通過標準化操作檢測無菌醫(yī)療器械（直接/間接接觸人體體液、組織或血液循環(huán)系統(tǒng)）中殘留的細菌內(nèi)毒素，判定其是否符合安全限值要求，防范因內(nèi)毒素引發(fā)的發(fā)熱、炎癥等不良反應，保障臨床使用安全性。

2026/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MES系統(tǒng)的九大功能詳解！

2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為了幫助醫(yī)用呼吸機生產(chǎn)企業(yè)遵循標準對電磁兼容進行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物醫(yī)用鈦及其合金的發(fā)展可分為三個時代

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

許多變量影響著醫(yī)療器械對壓敏膠材料的選擇

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，根據(jù)國家藥監(jiān)局消息，江西格美醫(yī)療用品有限公司主動召回79000只醫(yī)用口罩

2019/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在設計和開發(fā)醫(yī)療器械時, 選擇潛在材料時需要考慮幾個因素。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就實際計量校準中遇到的醫(yī)用注射泵的阻塞報警問題展開討論。

2019/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)用防護服、護目鏡、防護服，防護鞋的標準

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享