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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊申請。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心從公開招標數(shù)據(jù)中梳理了2022年各主要直線加速器廠家中標數(shù)據(jù)（注：此次數(shù)據(jù)只包含公開招標的數(shù)據(jù)，不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊醫(yī)院的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品只包含直線加速器），一窺當前我國醫(yī)用直線加速器市場。

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年11月10日，東軟智睿的全新一代國產(chǎn)高端醫(yī)用直線加速器——NeuRT Aurora極光智慧放療平臺，在廈門舉行的第十八次全國放射腫瘤治療學學術(shù)會議上重磅全球首發(fā)！

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器（注冊或備案號：國械注準20173321502）主動召回

2018/04/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，東軟智睿智慧放療生態(tài)再添新成員——全新國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器“NeuRT Bravo博睿精準放療系統(tǒng)”正式獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)批準在中國上市。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月29日，于第六屆進博會全球首發(fā)的瓦里安醫(yī)療第四代Halcyon環(huán)形機架高效圖像引導自動化放療平臺（以下簡稱Halcyon 4.0）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享