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本文介紹了全球電生理介入醫(yī)療設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了日本醫(yī)療器械不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的注冊(cè)要求。

2025/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)沒(méi)那么難：本文詳解如何明確劃分產(chǎn)品注冊(cè)單元。

2025/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

哪些情形下，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊(cè)？

2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品放行數(shù)量問(wèn)題咨詢(xún)

2026/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年12月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品343個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品266個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品38個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。2023年共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個(gè)。

2024/01/17 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2020年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總，本次匯總的近期醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果共321個(gè)

2020/09/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了智能穿戴產(chǎn)品與醫(yī)療器械的法律邊界，智能穿戴產(chǎn)品向醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化日趨活躍及屬性交叉帶來(lái)法律問(wèn)題。

2022/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的目的有什么？ 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2023年6月20日，歐盟更新了無(wú)預(yù)期醫(yī)療用途產(chǎn)品條例修正案，針對(duì)某些無(wú)預(yù)期醫(yī)療用途產(chǎn)品的過(guò)渡期條例進(jìn)行了調(diào)整。

2023/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享