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  • 職業(yè)健康安全管理手冊編寫工作程序

    職業(yè)健康安全管理手冊是在職業(yè)健康安全管理體系的設計階段形成的文件,該文件應當按照OHSMS體系分析的結果,對體系的構成、各要素的內容及其相互之間的聯系作出系統(tǒng)、明確和原

    2015/10/27 更新 分類:其他 分享

  • 從業(yè)人員健康檔案制度

    一、新參加工作和臨時參加工作的食品從業(yè)人員必須進行健康檢查,并經衛(wèi)生知識培訓,取得有效的健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證后方可參加工作。未取得前述有效證件的人員不得上

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 韓國發(fā)布《健康功能食品法典》部分修改告示

    2016 年 12 月 26 日,韓國食品藥品安全處( MFDS )發(fā)布了第 2016-143 號告示,對《健康功能食品法典》部分內容進行了修改,其主要內容如下: 1. 增加“ film ”相關定義,擴大健康功能食

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 歐盟批準一項關于乳糖醇的健康聲稱

    2017 年 4 月 11 日,據 歐盟 網站消息,歐盟發(fā)布( EU ) 2017/676 條例,修訂( EU ) No 432/2012 ,批準一項 乳糖 醇( lactitol ) 健康聲稱 。 本次健康聲稱申請由杜邦公司提交。歐盟食品安

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 國家認可委7月2日發(fā)布《職業(yè)健康安全管理體系審核及認證的能力要求》

    2018年7月2日發(fā)布發(fā)布CNAS-CC125:2018《職業(yè)健康安全管理體系審核及認證的能力要求》

    2018/07/02 更新 分類:檢測機構 分享

  • 德國數據保護:對健康應用程序Health Apps的高要求

    在 2023 年 11 月 6 日的一項決定中,德國數據保護監(jiān)管機構(German data protection supervisory authorities)對數字健康應用程序提出了要求。

    2023/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關要求。本文結合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。

    2020/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點(五)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關要求。本文結合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。

    2020/09/25 更新 分類:實驗管理 分享

  • 理想中的POCT設備設計與要求

    隨著生物技術的不斷進步,醫(yī)療器械有兩大趨勢:一是更加“高、精、整”,二是“簡單、方便、個人健康管理”,在這樣的背景下快速輸出結果成為了產品發(fā)展的必然趨勢。POCT具有快速出結果、方便(少量樣本處理、操作簡單)的特點,在發(fā)生急性疾病時,診斷時間極為關鍵;在傳染病爆發(fā)時,篩查效率至關重要;當涉及到諸如血糖監(jiān)測等慢性病管理時,簡單是明智的選擇。就

    2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內外已上市連續(xù)制造口服固體制劑藥學審評內容的研究與啟示

    本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機構和英國藥品和健康產品管理局的網站,查詢以連續(xù)制造生產模式獲批的口服固體制劑審評報告,從中提取與連續(xù)制造生產模式相關的藥學審評內容,通過對比分析等研究方法,闡述各國藥品監(jiān)管機構對連續(xù)制造口服固體制劑的藥學審評關注點,并形成我國藥品審評機構未來對此

    2022/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享