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在日常企業(yè)經(jīng)營(yíng)中，產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基石。其中，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充或具體化，其制定與維護(hù)尤為重要。然而，許多企業(yè)管理者或標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人可能并不清楚：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否有有效期？具體是多長(zhǎng)時(shí)間？到期后又該如何處理？本文將為您一一解答。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年2月17日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布?xì)W洲委員會(huì)第(EU)2015/249號(hào)實(shí)施決議，把第2006/502/EC號(hào)決議的有效期延長(zhǎng)1年。第2006/502/EC號(hào)決議禁止銷售某些不能防止兒童開啟的打火機(jī)，以及新奇打火機(jī)。

2015/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，鑒于企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)，決定對(duì)唐傳生物科

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定，鑒于企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期滿未申請(qǐng)延續(xù)或企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷，決定對(duì)綏棱華利鑫食品有限公司等7家企

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

根據(jù)歐盟RoHS指令2011/65/EU第五條第2點(diǎn)的規(guī)定，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備以外的其他電子電氣產(chǎn)品，其豁免條款的最長(zhǎng)有效期為5年（特別指定截止日期的除外）。

2016/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語(yǔ)》、《YY/T 0290.6 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號(hào)修改單征求意見稿發(fā)布。

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品標(biāo)準(zhǔn)及說明書中貯藏內(nèi)容不規(guī)范是發(fā)展中的歷史遺留問題，需要科學(xué)、合理定義包裝與儲(chǔ)存術(shù)語(yǔ)，規(guī)范地修訂、完善藥品包裝儲(chǔ)存內(nèi)容，建立包裝與儲(chǔ)存、包材、有效期的關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的管理?；谒幤飞a(chǎn)、流通、使用現(xiàn)狀，提出了藥品儲(chǔ)存條件確定的綜合評(píng)估思路及規(guī)范化建議。

2020/02/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制定清潔規(guī)程前我們應(yīng)對(duì)目標(biāo)清潔物有一個(gè)認(rèn)識(shí)，清潔規(guī)程的編寫應(yīng)規(guī)定一臺(tái)設(shè)備需要拆卸的程度，應(yīng)有書面的、內(nèi)容清晰完整的拆卸指導(dǎo)，最好附有示意圖，以使操作人員理解。主要介紹了：預(yù)洗，清洗參數(shù)的制定，清潔時(shí)間，清潔劑的流體動(dòng)作、濃度，清潔劑添加的自動(dòng)系統(tǒng)，溫度，清潔前后的標(biāo)識(shí)狀態(tài)、有效期限及清潔后的設(shè)備儲(chǔ)存、放置等方式、環(huán)境、標(biāo)識(shí)、效期等。

2021/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤(rùn)滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說明書及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段；對(duì)于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享