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本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號輸送系統(tǒng),其預期用途:將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁,記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀,患者可標記癥狀時間點,供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。
2025/06/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
由全國建筑衛(wèi)生陶瓷標準化技術(shù)委員會及國家建筑衛(wèi)生陶瓷質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心牽頭,航標衛(wèi)浴等全國多家行業(yè)龍頭企業(yè)參與起草的GB6952-2015《衛(wèi)生陶瓷》國家標準即將于明年10月正式實施。該標準增加了對產(chǎn)品標記、輕量化產(chǎn)品單件質(zhì)量、凈身器耐荷重性等8項技術(shù)要求,修改了疏通機試驗、球排放等4項要求做出了明確規(guī)定。
2016/10/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室儀器設(shè)備應使用校準類標簽(編碼或其他標識,不一定只是標簽)對需校準的所有設(shè)備進行標記
2016/07/04 更新 分類:實驗管理 分享
ISO 9001轉(zhuǎn)版自檢表基于新版ISO 9001標準的條款框架分別編制了相應的關(guān)鍵檢查要點??梢灾苯訉z查要點中所提出的要求與企業(yè)實際情況做對比,并選擇合適的選項標記出來。
2017/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
樣品管理是實驗室管理的一項重要內(nèi)容,建立科學的樣品標識系統(tǒng)是核心和關(guān)鍵,它為每個樣品賦予識別和記錄的唯一標記,也就是樣品的身份證明。
2018/07/11 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹GB9706.1第六章的檢測項目。對于a、b、c三條,產(chǎn)品一般會適用于其中的1-2條,比如是電網(wǎng)供電設(shè)備那就是a適用,如果為內(nèi)部電源設(shè)備那么就是b適用,如果是雙重分類比如既是內(nèi)部電源設(shè)備又是一類設(shè)備,那么a、b條款都適用,注意我們這里只是適用,適用后檢測所老師才會往下繼續(xù)判定是不是符合,如果符合檢驗結(jié)果就是符合要求,如果不符合那就需要整改。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
微生物長期受到外界的影響,遺傳性狀必然發(fā)生某些變異。正是由于變異的存在才使得生物向前進化。然而由于突變的存在,菌種在培養(yǎng)或保藏過程中,可能會出現(xiàn)某些優(yōu)良生產(chǎn)性狀的劣化、遺傳標記丟失、典型特征改變等現(xiàn)象,稱為菌種衰退。比如蘇云金芽孢桿菌由于菌種衰退,導致其新生的菌體芽孢和伴孢晶體都比較??;保藏的沙門氏菌鞭毛抗原丟失,導致H多價血清不凝固等
2021/03/12 更新 分類:實驗管理 分享
實時熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的核酸/基因檢測技術(shù),是一種在PCR反應體系中加入熒光標記探針或熒光染料,利用對熒光信號的實時檢測來監(jiān)測整個PCR進程,最后通過特異的熒光信號/標準曲線/內(nèi)標對核酸或基因進行定性或定量分析的方法。本文對實時熒光PCR分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行詳細的介紹。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EdU(5-Ethynyl-2'-deoxyuridine)染色是一種新型的細胞增殖檢測方法,用于標記和檢測處于DNA合成期(S期)的細胞,以反映細胞的增殖情況。
2024/10/11 更新 分類:實驗管理 分享
醫(yī)療器械包裝檢測要求
2017/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享