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按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，在中國境內生產和銷售的醫(yī)療器械產品應滿足相應的法規(guī)要求。
2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）（以下簡稱《生產辦法》）已經發(fā)布，自2022年5月1日起施行。
2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日開始，新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》開始正式執(zhí)行。
2022/05/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》。
2015/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當具備什么條件？生產辦法對生產出口醫(yī)療器械企業(yè)有哪些規(guī)定？
2015/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作，我們起草了《體外診斷試劑注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為提高醫(yī)療器械生產監(jiān)管的科學化水平，明確各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責任，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）和《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），食藥總局組織制定了《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》。
2014/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的要求，建立質量管理體系并保持有效運行。
2025/07/19 更新 分類：生產品管 分享
本文根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》介紹醫(yī)療器械生產地址范圍包含哪些場所。
2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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