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2022年3月10日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（第53號），并將于2022年5月1日起正式實施，新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》從醫(yī)療器械注冊人制度、生產監(jiān)管及許可備案要求做了修訂，本文匯總了新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》主要修訂變化內容。
2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》進行了解讀。
2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。
2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布2022版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，以下為新舊版本的逐條對比
2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)局最新發(fā)布北京市醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法實施細則（征求意見稿）
2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
3月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產辦法》）《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）有關事項的通告。
2022/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法實施細則》。
2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
江蘇省藥監(jiān)局公開征求《江蘇省第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年04月25日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法實施細則》政策解讀。
2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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