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現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，部分實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備按照GB18268.1和IVD設(shè)備按照GB18268.26執(zhí)行。

2019/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心總結(jié)了電磁兼容檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)要求、變更注冊(cè)等有源類(lèi)產(chǎn)品共同性問(wèn)題，也對(duì)內(nèi)窺鏡、超聲設(shè)備系統(tǒng)、體外診斷試劑等個(gè)別產(chǎn)品進(jìn)行了具體問(wèn)題的說(shuō)明。

2020/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇文章從EMC概念、EMC標(biāo)準(zhǔn)、EMC測(cè)試的意義、EMC測(cè)試項(xiàng)目以及具體測(cè)試方法來(lái)介紹一下EMC相關(guān)知識(shí)，對(duì)有源醫(yī)療器械研發(fā)、測(cè)試、注冊(cè)、法規(guī)、生產(chǎn)、體系等相關(guān)人員應(yīng)該有所幫助。

2020/11/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，我們將深度解析MRI的定義、運(yùn)作機(jī)理，并探討如何通過(guò)專(zhuān)業(yè)核磁兼容性測(cè)試確保醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用。

2025/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

輻射發(fā)射（RE） 測(cè)試主要是測(cè)量受試設(shè)備對(duì)環(huán)境的電磁騷擾能量

2018/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械檢測(cè)常見(jiàn)30個(gè)問(wèn)題答疑。

2021/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著時(shí)代的發(fā)展，越來(lái)越多的電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)產(chǎn)品都需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，其中EMC測(cè)試是必備的檢驗(yàn)檢測(cè)指標(biāo)之一。但EMC測(cè)試項(xiàng)目費(fèi)用較貴，EMC實(shí)驗(yàn)室造價(jià)昂貴，絕大部分測(cè)量設(shè)備又需要采用進(jìn)口設(shè)備，導(dǎo)致很少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有能力建造EMC實(shí)驗(yàn)室。

2022/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了電磁兼容EMC電磁屏蔽設(shè)計(jì)。

2024/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了電磁騷擾的特性，電磁兼容的三要素和三規(guī)律

2021/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電磁騷擾的耦合機(jī)理；電磁干擾的模式；電磁屏蔽理論；接地設(shè)計(jì)；濾波設(shè)計(jì)。

2021/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享